Acu pilienu atgādinājums 2023. gadam: pilns ar iespējamām bakteriālām infekcijām saistīto zīmolu saraksts

Federālie veselības izmeklētāji atklāj vairāk par neparastu baktēriju celma uzliesmojumu, kas pazīstams kā Pseudomonas aeruginosa, kas arvien vairāk tiek izsekots acu pilieniem. Baktērijas var izraisīt novājinošas acu infekcijas, kas var izraisīt pastāvīgu aklumu vai pat ķirurģisku acu noņemšanu, kā tas ir bijis vismaz viena sieviete Floridā nesen.

Ar amatpersonām plkst Slimību kontroles un profilakses centri (CDC) izdošanu pirmie brīdinājumi par bakteriālo infekciju pieaugumu 2023. gada janvārī, CDC aģenti tagad ir identificējuši gandrīz 70 pacienti 16 dažādos štatos, kuri cietuši pret zālēm rezistentām infekcijām un vairākiem simptomiem. Kopumā ir bijuši trīs nāves gadījumi, kas saistīti ar pakļaušanu acu pilieniem, un federālie izmeklētāji norāda, ka drīzumā viņi var uzzināt par papildu slimībām.

Šī gada sākumā bija vismaz divi atšķirīgi atsaukumi, kas bija saistīti ar iespējamu baktēriju piesārņojumu.

CDC aģenti, kas norāda ka EzriCare mākslīgās asaras līdz šim visbiežāk tika minētas lielākajā daļā ziņoto infekciju. "Notiek neatvērto EzriCare mākslīgo asaru pudeļu testēšana, lai palīdzētu novērtēt, vai ražošanas laikā varētu būt noticis piesārņojums" CDC ziņo.

Bet CDC amatpersonas ir arī norādījušas, ka viņi joprojām aktīvi izmeklē baktēriju piesārņojuma avotu - pastāv iespēja, ka nākotnē varētu notikt vairāk atsaukumu, jo veselības aprūpes sniedzēji uzzinās vairāk par tiem, kurus skārusi bojāta acs pilieni. "Pacienti ziņoja par vairāk nekā 10 dažādiem mākslīgo asaru zīmoliem, un daži pacienti izmantoja vairākus zīmolus," norādīja CDC.

Lasiet tālāk, lai uzzinātu vairāk par pašreizējo atsaukto acu pilienu sarakstu un bakteriālu acu infekciju simptomiem, kas jāņem vērā. Šis raksts tiks atjaunināts ar plašāku informāciju par pašreizējiem atsaukumiem, tiklīdz tā būs pieejama.

Kāpēc acu pilieni tiek atsaukti?

Saskaņā ar CDC materiāli, baktērijas Pseudomonas aeruginosa ir dabiski sastopams apkārtējā pasaulē; parasti ūdenī, augsnē un cilvēku atkritumos. Biežāk šis konkrētais baktēriju celms ir izturīgs pret ārstēšanu ar antibiotikām un var būt īpaši nāvējošs tiem, kam ir novājināta imūnsistēma un tiem, kuri saņem aprūpi slimnīcā un klīnikā. Papildus trim nāves gadījumiem, kas tiek izsekoti sabojātu acu pilienu dēļ, CNN ziņo ka federālās amatpersonas ir norādījušas, ka astoņiem pacientiem slimības uzliesmojuma dēļ ir izveidojies aklums. Vēl četriem acs āboli bija jānoņem ķirurģiski, lai novērstu turpmākas blakusparādības vai nopietnākus simptomus.

Pašlaik nav skaidrs, kā šīs baktērijas nonāca acu pilienos, taču pastāv lielāka iespēja, ka tiek iegūtas mākslīgās asaras. piesārņoti ražošanas procesā — un nav sterili, kad šķīdumi tiek iesaiņoti un izlaisti uz publiski.

Kamēr visā valstī tiek īstenota atsaukšana, līdz šim gadījumi reģistrēti 16 štatos: Kalifornija, Kolorādo, Konektikuta, Florida, Ilinoisa, Nevada, Ņūdžersija, Ņūmeksika, Ņujorka, Ziemeļkarolīna, Pensilvānija, Dienviddakota, Teksasa, Jūta, Vašingtona un Viskonsina.

Veselības aprūpes sniedzēji Kalifornijas Universitātē, Deivisa acu centrā publicētos materiālus kas liecina, ka šī konkrētā baktērija ietekmē aci, īpaši iznīcinot radzeni. Lai gan šis specifiskais baktēriju celms iepriekš nav bijis saistīts ar acu pilieniem, CDC amatpersonas atzīmēja ka P. aeruginosa 2017. gadā izraisīja vairāk nekā 2700 nāves gadījumu. Vēsturiski tas ir izraisījis infekcijas ar sepsi (asinīs) vai elpceļu un urīnceļu infekcijas, ar vairāk nekā 33 000 reģistrētiem gadījumiem tajā pašā gadā.

Papildu acu pilienu atsaukumi šomēnes nonāk virsrakstos, taču ir svarīgi to atzīmēt viņi ir nē skaidri saistīti ar bakteriālām infekcijām Pseudomonas aeruginosa. Lasiet tālāk, lai uzzinātu, kuri acu pilieni tiek atsaukti un kāpēc.

No kādiem acu pilieniem man vajadzētu izvairīties?

Amatpersonas plkst Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir norādījuši, ka ne katrs pašlaik izmantotais atsaukums, kas saistīts ar acu pilieniem, ir tieši saistīts ar Pseudomonas aeruginosa. Februāra sākumā tika atsaukti divi atšķirīgi acu pilienu produkti, un tie ir tieši saistīti ar risku bakteriāla infekcija — mākslīgie asaru lubrikanti acu pilieni, ko ražo EzriCare un Delsam Pharma, ražo autors Globālā farmācijas veselības aprūpe.

Lai gan tas nav skaidrs, pamatojoties uz FDA atsaukšanas paziņojumu kad Šīs mākslīgās asaras sākotnēji tika ražotas, amatpersonas norādīja, ka tās, iespējams, tika pārdotas un izplatītas tiešsaistē. Ietekmētie klienti tiek instruēti pārbaudīt produktus, kas ir saistīti ar šiem atsaukumiem, pārbaudot UPC kodus uz acu pilienu ārējā iepakojuma, kas ir sīki aprakstīts FDA. atsaukt paziņojumus.

Simptomi, kas saistīti ar bakteriālām acu infekcijām, var ietvert plašu klāstu ar acīm saistīts diskomforts un sāpes, ieskaitot dzeltenus, zaļus vai dzidrus izdalījumus; acs vai plakstiņa apsārtums; paaugstināta gaismas jutība; pastāvīga neskaidra redze; kā arī nesatricināms iekšējais acu kairinājums, kas šķiet kā nieze, saskaņā ar CDC amatpersonām. Un simptomi, ko izraisa šī konkrētā bakteriālā infekcija, parasti var parādīties 12–24 stundu laikā publicēts pētījums.

Ikviens, kam ir simptomi un kurš nesen ir lietojis kādu no diviem firmas acu pilieniem nekavējoties jāmeklē neatliekamā medicīniskā palīdzība. Smagas acu infekcijas bieži var tikt ignorētas vai nepareizi diagnosticētas bez klīniskas aprūpes un neārstētas, var izraisīt dzīvībai bīstamas komplikācijas, īpaši ar zālēm rezistentiem baktēriju celmiem, piemēram, tiem, ko izseko CDC ierēdņiem.

Ir daži citi acu pilieni un viena cita acu ziede, kas vienlaikus ir atsaukti tajā pašā laika posmā kā abi iepriekš minētie produkti, bet ne tās pašas iespējamās baktēriju iedarbības dēļ. Tālāk mēs apkopojam šo informāciju.

Pilns pašreizējo atsaukto zīmolu saraksts

Divi īpaši acu pilienu produkti ir skaidri saistīti ar pašreizējo Pseudomonas aeruginosa uzliesmojums. Taču patērētāji var būt neizpratnē par trim citiem atsauktajiem acu kopšanas līdzekļiem, uz kuriem atsaucas amatpersonas pašlaik, jo šie produkti vēl nav saistīti ar 68 pašreizējiem bakteriālu infekciju gadījumiem ASV.

Šeit ir pilns atsaukto acu pilienu saraksts un plašāks konteksts par to, kāpēc federālie regulatori tos ir iekļāvuši atsaukšanas sarakstos.

• EzriCare mākslīgās asaras lubrikanti acu pilieni: Saskaņā ar CDC, šis produkts ir bijis kopīgs faktors 37 no 68 līdz šim reģistrētajiem gadījumiem. Potenciāli bojātus acu pilienus var identificēt ar šādiem ražošanas kodiem, kas norādīti uz to iepakojuma; NDC 79503-0101-15 un UPC 3 79503 10115 7.
• Delsam Pharma Artificial Tears lubrikanti acu pilieni: Saistīts arī ar pašreizējām bakteriālām infekcijām, šo produktu ražo arī Global Pharma Healthcare. Atsauktos produktus var identificēt, izmantojot iepakojuma kodus NDC 72570-121-15 un UPC 3 72570 12115 8.
• Delsam Pharma mākslīgā acu ziede: Tā paša ražotāja ražotā Delsam lokālā ziede nav bijusi saistīta ar pašreizējiem gadījumiem, kā to reģistrējis CDC, taču tā tiek atsaukta "iespējamā mikrobu piesārņojuma" dēļ. Lai gan tehniski tas nav acu pilienu produkts, iesaistītās ziedes tūbiņas (kas tiek lietotas uz ādas acu tuvumā) var identificēt ar NDC 72570-122-35 un UPC kodu 3 72570. 12235 3.
• Skaidras acis reizi dienā, acu alerģijas niezes mazināšana: nav oficiāli saistīts ar CDC izsekotiem bakteriālas infekcijas gadījumiem, ir norādījusi FDA šī zīmola ražotājs Teva Pharmaceuticals atsauc noteiktas šī populārā acu pilienu produkta partijas, jo tika veikts neveiksmīgs piemaisījumu tests. Šajā atsaukumā ietilpst vairāk nekā 700 000 pudeļu ar derīguma termiņu līdz 2023. gada beigām un 2024. gada sākumam šādās partijās: 114349., 117396., 0120128., 114371. un 123781. Saskaņā arMaiami vēstnesis, pircēji tiek mudināti atgriezt saistītos acu pilienus pirkuma vietā, lai saņemtu pilnu atmaksu. Uzņēmums Teva Pharmaceuticals ir izveidojis atsaukšanas uzticības tālruni 888-838-2872 pircējiem, kuriem ir papildu jautājumi.
• Tīri nomierinoši 15% MSM pilieni: An oficiālais FDA paziņojums par atsaukšanu norāda, ka šis produkts vēl nav saistīts ar slimībām vai ievainojumiem, kas saistīti ar Pseudomonas aeruginosa. Tās ražotāji ir norādījuši, ka divas šī produkta partijas var nebūt sterilas. Šos produktus, kas izgatavoti 1 unces un 0,5 unces izmēros, var identificēt, izmantojot partijas kodus un UPC informāciju. Iesaistītajiem produktiem ir šādi identifikatori: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; un LOT Nr.: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Brimonidīna tartrāta oftalmoloģiskais šķīdums, 0,15%: Īpašs instruments, kas paredzēts tiem, kam ir glaukoma vai acu hipertensija, neliela šo acu pilienu apakškopa tiek brīvprātīgi atsaukti, jo bojāti vāciņi var radīt nesterilus risinājumus, kas var izraisīt līdzīgus simptomiem. Ražotāja FDA atsaukums norāda ietekmētie pilieni tika izplatīti no 2022. gada aprīļa līdz 2023. gada februārim visā valstī, un to derīguma termiņš ir līdz 2024. gadam. Tos var identificēt pēc NDC numuriem, kas norādīti uz kartona un iepakojuma etiķetēm, kas ietver 60505-0564-1, 60505-0564-2 un 60505-0564-3.

Mēs turpināsim atjaunināt šo stāstu ar papildu atsaukumiem un pašreizējo informāciju, tiklīdz tā būs pieejama.